Фармакокінетика препарату Сайзен носить лінійний характер аж до доз в 8 МО (2,67 мг). При більш високих дозах (60 МО/20 мг) не можна виключати деяку ступінь нелінійності, хоча і без істотної клінічної значущості.
При внутрішньовенному застосуванні дорослими добровольцями об'єм розподілу в рівноважному стані становив 7 л, загальний метаболічний кліренс дорівнював 15 л/год, нирковий кліренс був незначним, період напіввиведення препарату становив від 20 до 35 хвилин.
Після одноразового прийому препарату Сайзен(внутрішньом'язово і підшкірно), уявний кінцевий період напіввиведення значно продовжується і становить від 2 до 4 годин – це пов'язано з процесом абсорбції, який обмежує швидкість виведення.
Максимальні концентрації гормону росту в плазмі досягаються приблизно через 4 години і повертаються на початковий рівень через 24 години. Це говорить про те, що при повторному застосуванні препарату не матиме місце кумулятивний ефект.
Купити препарат saizen, цена якого найкраща в Україні ви можете на сайті Стероїд Шоп.
Абсолютна біодоступність при кожному способі введення становить 70-90%.
Сайзен містить рекомбінантний гормон росту людини, вироблений методом генної інженерії з використанням лінії клітин ссавців.
Препарат є пептидом, що складається з 191 амінокислоти, які ідентичні гормону росту людини, виробленому гіпофізом щодо послідовності і складу амінокислот, а також пептидної карти, ізоелектричної точки, молекулярної маси, ізомерної будови і біологічної активності.
Гормон росту синтезується в трансформованій лінії клітин мишей, яка модифікується шляхом додавання гена гормону росту гіпофіза.
Сайзен є анаболічним і антикатаболічним речовиною, яке впливає не тільки на зростання, але також і на композиційний склад тіла і на метаболізм. Препарат вступає у взаємодію зі специфічними рецепторами різних типів клітин, включаючи міоцити, гепатоцити, адипоцити, лімфоцити та гемопоетичні клітини. Багато, хоча і не всі з цих ефектів опосередковані іншим класом гормонів, званим соматомедінамі (ІФР-1 і ІФР-2).
Залежно від дози, прийом препарату Сайзен викликає зростання ІФР-1, ІФРСБ-3, неетерифікованих жирних кислот і гліцерину, і знижує вміст в сечі азоту, натрію і калію. Тривалість підвищених рівнів гормону росту може впливати на визначення величини ефекту від прийому препарату. Ймовірним є відносно насичення препаратом при високих дозах. Це не відноситься до випадків глікемії і виділення через сечу С-пептидів, зростання значень яких відбувається тільки при дуже великих дозах (20 мг).
Купить гормон роста в Украине ви можете за допомогою нашого інтернет магазину Steroids Shop.
Сайзен показаний для лікування:
Діти та підлітки:
Дорослий:
замісна терапія при значному дефіциті гормону росту, визначеному шляхом одноразового випробування при динамічному навантаженні.
Пацієнти повинні задовольняти наступним критеріям:
початок хвороби в дитячому віці:
пацієнти, у яких дефіцит гормону росту був визначений в дитинстві, повинні пройти повторне випробування, для того щоб підтвердити у них дефіцит гормону перед початком замісної терапії;
початок хвороби в дорослому віці:
у пацієнтів повинен бути дефіцит гормону росту внаслідок хвороб гіпоталамуса і гіпофіза і спостерігатися дефіцит щонайменше ще одного гормону (крім пролактину), щодо якого ведеться адекватна замісна терапія, перед тим як починати замісну терапію гормоном росту.
Лікування повинно проводитися в умовах регулярного контролю з боку лікаря, що володіє досвідом в діагностуванні та лікуванні хворих з дефіцитом гормону росту людини.
Сайзен, призначений для багаторазового введення доз.
Схема дозування препарату Сайзен визначається індивідуально для кожного хворого з урахуванням площі поверхні тіла (ППТ) і маси тіла (МТ).
Як правило, препарат Сайзен застосовується шляхом щоденного підшкірного введення.
Препарат (порошок у флаконі) необхідно відновити за допомогою доданого бактеріостатичного розчинника за допомогою пристрою для приготування розчину.
Відновлений розчин, призначений для підшкірного застосування, повинен бути прозорим і не містити частинок. Якщо в розчині присутні частинки, застосовувати його не можна. Відновлений розчин містить Сайзена.
Затримка росту, викликана недостатністю секреції гормону росту: 0,7–1 мг/м2 ППТ в день або 0,025-0,035 мг/кг в день підшкірно.
Порушення росту у дівчаток з дисгенезией гонад( синдром Шерешевського-Тернера): 1,4 мг/м2 ППТ в день або 0,045–0,05 мг/кг в день підшкірно.
Якщо дівчинка одночасно приймає неандрогенні Анаболічні стероїди, інтенсивність росту може бути збільшена.
Затримка росту у дітей в препубертатному періоді, викликана хронічною нирковою недостатністю: 1,4 мг/м2 ППТ в день або 0,045–0,05 мг/кг в день підшкірно.
Затримка росту у дітей до 4 років і старше при наявності внутрішньоутробної затримки розвитку в анамнезі: 1 мг/м2 ППТ в день або 0,035 мг/кг в день підшкірно.
Лікування припиняють після того, як зростання хворого досягне значень, відповідних росту дорослої людини або після зрощення епіфізарних зон росту.
Лікування рекомендується починати з низької дози 0,15-0,3 мг на день підшкірно. Збільшення дози повинно відбуватися строго під контролем лікаря.
Рекомендована остаточна доза зазвичай не перевищує 1 мг на день. В основному, ефективними виявляються невеликі дози. У літніх пацієнтів доза повинна бути знижена.
Симптом. Повідомлення про випадки гострого передозування відсутні. Проте, застосування дози, що перевершує рекомендовану, може призвести до гіпоглікемії. При тривалому передозуванні можуть з'явитися ознаки і симптоми, характерні для надлишку гормону росту — активне зростання кісткової тканини, особливо кистей рук, ступень і щелепи, а також розвиток гіпотиреозу, зниження кортизолу в крові.
Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікування препаратом Сайзен повинно проводитися під постійним контролем лікаря, який має досвід в діагностиці та лікуванні хворих з недостатністю гормону росту. Через деякий час після введення препарату Сайзен можливе зниження концентрації глюкози в крові, що може супроводжуватися короткочасними тремтінням або запамороченням.
Протягом наступних 2-4 год концентрація глюкози в крові може зрости. Оскільки лікування гормоном росту може викликати порушення толерантності до глюкози, необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові. Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет або є спадкова схильність до даного захворювання, необхідний ретельний лікарський контроль в процесі лікування препаратом Сайзен і в разі необхідності — корекція терапії діабету.
Під час лікування препаратом Сайзен можливий розвиток гіпотиреозу. У період призначення Сайзен слід періодично проводити функціональні проби щитовидної залози. При розвитку гіпотиреозу під час курсу лікування гормоном росту слід призначити замісну терапію препаратами гормонів щитовидної залози.
Якщо в минулому у дитини була пухлина мозку, необхідно регулярно проводити обстеження на предмет рецидиву. В даний час немає даних про підвищення ймовірності рецидиву новоутворень на тлі лікування Сайзеном. У деяких дітей з дефіцитом гормону росту розвивався лейкоз (незалежно від того, отримували вони гормон росту чи ні), тд; при даному захворюванні спостерігається підвищений ризик розвитку лейкозу в порівнянні з дітьми без недостатності гормону росту.
Причинно-наслідкові зв'язки лікування гормоном росту з цими проявами не встановлені.
При появі в період лікування сильного або рецидивуючого головного болю, порушення зору, нудоти і / або блювоти, слід провести огляд очного дна (фундоскопію) для виявлення набряку диска зорового нерва. При підтвердженні набряку слід припустити наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. В цьому випадку необхідно припинити лікування гормоном росту, через деякий час його можна відновити. При повторному виникненні симптомів внутрішньочерепної гіпертензії лікування препаратом Сайзен слід припинити.
